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Trattamento dei dati personali – informativa ex art.13 DLgs. 196/2003

Ai sensi dell'articolo 13 del DLgs. 196/2003, UNI - titolare del trattamento dei dati, domiciliato in via Sannio 2 - 20137 Milano - informa che i dati richiesti sono raccolti e trattati per finalità di:

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Nel caso in cui non venisse accordato il consenso al trattamento dei dati si segnala che verranno meno le prestazioni richieste di cui al punto precedente senza che UNI possa essere tenuto responsabile per il disservizio. Infine, come previsto dall'art. 7 del DLgs. 196/2003, si comunica al conferente dati che è in suo diritto accedere ai propri dati per consultarli, aggiornarli, cancellarli nonché opporsi al loro trattamento per legittimi motivi.

Trattamento dei dati personali – Consenso ex artt. 23,24,25 DLgs. 196/2003

Il sottoscritto, dato atto di avere ricevuto l'informativa prevista all'art. 13 del DLgs. 196/2003 in materia di tutela delle persone e di altri soggetti rispetto al trattamento dei dati personali, espressamente garantisce il suo consenso ai sensi degli articoli 23, 24, 25 del summenzionato decreto (inclusivo di raccolta, registrazione, organizzazione, conservazione, elaborazione, modificazione, selezione, estrazione, raffronto, utilizzo, interconnessione, blocco, comunicazione, diffusione, cancellazione, distruzione) secondo i termini della summenzionata informativa e nei limiti ivi indicati, dei propri dati personali acquisiti o che saranno acquisiti in futuro dall'UNI.

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MedicalDevices set2017Un quadro più robusto e modernizzato per garantire una migliore tutela della salute pubblica e della sicurezza del paziente: lo scorso 5 aprile sono stati adottati i nuovi Regolamenti UE 2017/745 sui dispositivi medici (Medical Device Regulation-MDR) e 2017/746 sui dispositivi medici diagnostici in vitro (In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation-IVDMDR) che vanno a sostituire le direttive esistenti. Entreranno in vigore alla scadenza del periodo di transizione: 3 anni per il MDR e 5 anni per l’IVDMDR.

Oltre 300 norme armonizzate - messe a punto per supportare le direttive esistenti - dovranno ora essere riviste e potrebbero risultare necessarie nuove norme armonizzate per rispondere ai requisiti essenziali aggiornati. Garantire un’armoniosa transizione sarà fondamentale per assicurare che le parti interessate ne traggano vantaggio.

In questo contesto, CEN e CENELEC organizzano a Bruxelles il seminario “New regulations on medical devices and related standards: ensuring a successful transition”: la giornata, prevista per il 21 settembre 2017, intende riunire intorno a un tavolo tutti gli stakeholder il cui ruolo e cooperazione saranno fondamentali per la transizione ai sensi dei nuovi Regolamenti.
Obiettivi del seminario: esplorare il quadro secondo i nuovi Regolamenti; analizzare l’impatto, le priorità e le sfide previste per le parti interessate; discutere la compatibilità delle norme armonizzate e delle specifiche comuni nell’ambito del nuovo quadro di riferimento; esaminare il ruolo delle norme armonizzate nell’ambito dei nuovi Regolamenti e identificare le modalità più idonee per la transizione; valutare quanto appreso dal processo di armonizzazione delle direttive in vigore.

Il seminario è gratuito. Iscrizioni entro il 19 settembre 2017.

Draft Program

Per informazioni:
Katerina Kokesova
Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. E' necessario abilitare JavaScript per vederlo.
+32 (0)2 550 08 63

 


 

Guarda anche la brochure UNI "Gestione per la qualità dei dispositivi medici. UNI CEI EN ISO 13485":
>> scarica il file

Vai al Catalogo UNI per visualizzare la scheda della UNI CEI EN ISO 13485

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