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Trattamento dei dati personali – informativa ex art.13 DLgs. 196/2003

Ai sensi dell'articolo 13 del DLgs. 196/2003, UNI - titolare del trattamento dei dati, domiciliato in via Sannio 2 - 20137 Milano - informa che i dati richiesti sono raccolti e trattati per finalità di:

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Trattamento dei dati personali – Consenso ex artt. 23,24,25 DLgs. 196/2003

Il sottoscritto, dato atto di avere ricevuto l'informativa prevista all'art. 13 del DLgs. 196/2003 in materia di tutela delle persone e di altri soggetti rispetto al trattamento dei dati personali, espressamente garantisce il suo consenso ai sensi degli articoli 23, 24, 25 del summenzionato decreto (inclusivo di raccolta, registrazione, organizzazione, conservazione, elaborazione, modificazione, selezione, estrazione, raffronto, utilizzo, interconnessione, blocco, comunicazione, diffusione, cancellazione, distruzione) secondo i termini della summenzionata informativa e nei limiti ivi indicati, dei propri dati personali acquisiti o che saranno acquisiti in futuro dall'UNI.

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Vigilanza e sorveglianza del mercato per i Dispositivi medici secondo la Direttiva 93/42/CEE - successive modifiche e integrazioni

Il giorno 15 Settembre 2017

Luogo: Milano Via Sannio, 2, 20137 Milano, Italia

Categorie: Salute , Corsi con riconoscimento CFP per Periti Industriali

Modulo di iscrizione on line

Quota di iscrizione: Socio UNI (effettivo): € 450,00 + IVA
Non socio/cliente: € 550,00 + IVA
La quota comprende:Documentazione didattica, Attestato di partecipazione, coffee break, light lunch
Modalità di iscrizione:Termini e condizioni

PROMOZIONE SETTEMBRE: SCONTO DEL 15% :

Quota Socio UNI: € 382,50 + IVA 22%

Quota Non Socio : € 467,50 + IVA 22%

 

Con l’obbligo di applicazione dell’Allegato X, definito al punto 6 bis dell’Allegato I della Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE e in base ai requisiti di gestione del post-vendita che la stessa Direttiva impone, si apre uno scenario complesso di gestione e generazione di un processo post-vendita la cui finalità è di garantire:

1) Il processo di sorveglianza del mercato

2) Il riesame periodico della valutazione clinica

3) Il riesame periodico della congruenza del processo di gestione del rischio

4) La gestione delle modifiche di prodotto

5) La gestione e attuazione del processo di vigilanza

Obiettivi

Il corso intende fornire la conoscenza teorica e applicativa affinché si possano generare, prima in fase di marcatura e poi in fase di mantenimento nel post-vendita, documenti destinati a comprovare e sostenere il processo di vigilanza e sorveglianza del mercato così come prescritto dalla Direttiva 93/42/CEE. Il corso trova applicazione nella rispondenza alle seguenti linee guida:

MEDDEV 2.7.1 Valutazione clinica

MEDDEV 2.12-1 Sistema di vigilanza dei dispositivi medici

MEDDEV 2.12-2 Follow-up clinico

NB-MED/2.5.2/Rec2 Gestione delle modifiche

Destinatari

Il corso è rivolto a tutti gli operatori del settore, in particolare ai Legali Rappresentanti, Responsabili della sorveglianza del mercato, Rappresentanti della Direzione, Responsabili della gestione del regolatorio. Responsabili/Gestori di Sistema Qualità secondo lo schema ISO13485, progettisti e consulenti.

 

Crediti Formativi

Il riconoscimento dei CFP è subordinato ad una frequenza del 100% delle ore totali.Agli iscritti al Collegio dei Periti Industriali che ne faranno richiesta, verranno rilasciati 7 CFP. Il superamento del test finale non comporta un ulteriore riconoscimento di crediti

 

 



2017-09-15 00:00:00
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