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Commissione Tecnologie biomediche e diagnostiche
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CAMPO DI ATTIVITÀ
Apparecchi per anestesia e ventilazione polmonare, riduttori di pressione per uso medico, testa-letto, umidificatori per uso medico, impianti di distribuzione dei gas medicali - Apparecchi per trasfusione, infusione ed iniezione - Guanti medicali - Biotecnologie - Impianti chirurgici - Valutazione della biocompatibilità dei dispositivi medici - Tessuti animali e/o umani e loro derivati usati nella fabbricazione di dispositivi medici - Attrezzature e materiali per odontoiatria - Sterilizzazione e sterilizzatrici per uso medico, convalida e monitoraggio dei processi di sterilizzazione, indicatori biologici e chimici - Ottica oftalmica, occhiali e montature, astucci per occhiali, lenti a contatto e prodotti per la cura delle lenti a contatto, strumenti ottici - Dispositivi medico-diagnostici in vitro, reagenti e strumenti per analisi cliniche - Protesi ed ortesi - Ausili tecnici per disabili, ausili alla deambulazione, sollevatori per disabili, carrozzine - Stimolatori cardiaci e impianti cardiovascolari - Ambulanze e loro attrezzatura, barelle - Dispositivi medici non attivi, siringhe ed aghi, termometri clinici, compresse di nontessuto per uso medico, calze di compressione, coperture e camici per sale operatorie, profilattici - Simboli grafici per l'etichettatura dei dispositivi medici, nomenclatura - Camere a contaminazione controllata - Sistemi qualità per aziende che producono dispositivi medici, informazioni fornite dal fabbricante con i dispositivi medici
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LE NORME DEL SETTORE
Clicca qui per visualizzare l'elenco completo delle norme di competenza della Commissione Tecnologie biomediche e diagnostiche
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TC CEN DI COMPETENZA
 TC 55 Odontoiatria
TC 102 Sterilizzatrici per uso medico
TC 140 Sistemi diagnostici in vitro
TC 170 Ottica oftalmica
TC 204 Sterilizzazione di dispositivi medici
TC 205 Dispositivi medici non attivi
TC 206 Biocompatibilità di materiali e dispositivi medici e dentali
TC 215 Apparecchi per anestesia e ventilazione polmonare
TC 233 Biotecnologie
TC 239 Sistemi di pronto soccorso
TC 243 Tecnologia per le camere a contaminazione controllata
TC 257 Terminologia, simboli ed informazioni forniti con i dispositivi medici
TC 259 Allarmi e segnali per uso medico
TC 285 Impianti chirurgici non attivi
TC 293 Ausili tecnici per disabili
TC 316 Dispositivi medici che utilizzano tessuti
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TC ISO DI COMPETENZA
TC 76 Apparecchi di trasfusione, infusione ed iniezione per uso medico
TC 84 Dispositivi medici per iniezioni
TC 106 Odontoiatria
TC 121 Apparecchi per anestesia e ventilazione polmonare
TC 150 Impianti chirurgici
TC 157 Contraccettivi meccanici
TC 168 Protesi ed ortesi
TC 170 Strumenti chirurgici
TC 172 Ottica e strumenti ottici
TC 173 Ausili tecnici per disabili e handicappati
TC 194 Valutazione della biocompatibilità di dispositivi medici
TC 198 Sterilizzazione dei prodotti per la salute
TC 209 Camere sterili e ambienti controllati connessi
TC 210 Gestione della qualità e aspetti generali corrispondenti per dispositivi medici
TC 212 Prove cliniche di laboratorio e sistemi di prove diagnostiche in vitro
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