Da molti anni il controllo dell’igiene va assumendo un’importanza sempre maggiore. Oggi sono sempre più utilizzati i metodi di controllo dell’igiene o della biocontaminazione per fabbricare prodotti sicuri e/o stabili.
Il commercio internazionale di prodotti sensibili all’igiene è notevolmente aumentato e, in parallelo, l’uso di agenti antimicrobici è stato ridotto o vietato, creando la necessità di un maggiore controllo della biocontaminazione.
Nasce quindi la necessità di promuovere pratiche di igiene appropriate. Sulla base di diversi studi internazionali l’ISO e il CEN hanno pubblicato una serie di norme tecniche per il controllo della biocontaminazione, e cioè: - EN ISO 14698-1 Camere bianche ed ambienti associati controllati - Controllo della biocontaminazione - Parte 1: Principi generali e metodi
La norma stabilisce i principi e la metodologia fondamentale di un sistema di controllo della biocontaminazione.- EN ISO 14698-2 Camere bianche ed ambienti associati controllati - Controllo della biocontaminazione - Parte 2: Valutazione e interpretazione dei dati di biocontaminazione.
Questa parte fornisce una guida sui metodi per la valutazione dei dati microbiologici e la stima dei risultati ottenuti dal campionamento delle particelle vitali nelle zone di rischio per il controllo della biocontaminazione.
La versione in lingua italiana delle norme tecniche EN ISO 14698 è di prossima pubblicazione. Tenere sotto controllo l’igiene di prodotti sensibili alla contaminazione o monitorare i luoghi in cui, per motivi di sicurezza e salute, è indispensabile garantire un abbattimento del livello di contaminazione aerotrasportata, sono gli aspetti più importanti per la produzione di svariati beni di consumo, quali cosmetici, dispositivi medici, prodotti alimentari, dispositivi semiconduttori e componenti elettronici, tanto per citare alcuni esempi.
Anche alcuni ambienti ospedalieri richiedono una rigorosa attenzione in termini di contaminazione aerotrasportata per garantire la sicurezza di pazienti ed operatori che lavorano in questi luoghi.
Le nuove norme EN ISO 14698 sono state studiate nell’ambito del Comitato Tecnico ISO TC 209 “Cleanroom technology”, che si interfaccia con il Gruppo di Lavoro UNI "Tecnologia delle camere a contaminazione controllata" operante in seno alla Commissione Tecnologie biomediche e diagnostiche.
Per informazioni:
UNI, Gianluca Salerio
Comparto Beni di consumo e materiali
e-mail: beniconsumo@uni.com 31/08/2004 |
