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Sempre attiva la normativa europea nel campo dei dispositivi medico-diagnostici in vitro

Molteplici sono le attività normative nel settore della sanità e della medicina di laboratorio. Un recente risultato, volto alla sicurezza e alla compatibilità dei materiali in campo sanitario, ha portato alla pubblicazione di una nuova norma europea relativa ai contenitori monouso per la raccolta dei campioni biologici di origine umana.

Messa a punto dal Comitato europeo di normazione, la norma specifica i requisiti e i metodi di prova per i contenitori monouso destinati ad essere utilizzati dal fabbricante per il contenimento e la conservazione dei campioni di origine umana diversi dal sangue, per esami diagnostici in vitro. La norma definisce inoltre i termini e le definizioni dei dispositivi medici, ne stabilisce i materiali da utilizzare per la fabbricazione, le indicazioni relative a linee di riempimento e scale graduate da apporre sui contenitori. Si tratta della norma EN 14254:2004 "In vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans" (Dispositivi medico diagnostici in vitro - Contenitori monouso per la raccolta di campioni di origine umana, diversi dal sangue).


Per informazioni:
Diffusione UNI
tel. 02 70024.200, fax 02 70105992
e-mail: diffusione@uni.com

05/11/2004




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