Sono state pubblicate due nuove norme UNI sugli apparecchi sanitari, elaborate sotto mandato della Commissione europea e e dell'EFTA, che descrivono i requisiti e i metodi di prova per la marcatura CE di due tipi di apparecchi sanitari.
Le norme sono: Le norme sono state elaborate dal comitato tecnico europeo CEN/TC 163 "Apparecchi sanitari", che ha segreteria affidata all'UNI e presidenza italiana. Per entrambi i prodotti, le caratteristiche che il produttore deve dichiarare nella marcatura CE sono: - resistenza ai carichi
- pulibilità
- durabilità
Per tutti gli apparecchi sanitari, il sistema di attestazione di conformità previsto dal mandato è di tipo 4, che non prevede l'intervento di un organismo esterno. I lavori del CEN/TC 163 sono seguiti a livello nazionale dal gruppo di lavoro (GL4)"Apparecchi sanitari" della Commissione Prodotti e sistemi per l'organismo edilizio dell'UNI.
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04/08/2005 | 
