Novità in vista per i pazienti sottoposti a terapie che utilizzano tessuti e cellule umani. Sono in corso a livello europeo lavori normativi allo scopo di uniformare gli aspetti di qualità e di sicurezza per quanto riguarda la donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione (con riferimento a quanto prescritto dalla direttiva europea 2004/23/CE). Tessuti e cellule umani provenienti da ognuno degli Stati membri dell'Unione europea incontreranno uniformità normativa, a rassicurazione e a vantaggio dei pazienti. Le origini di tutte le cellule e di tutti i tessuti donati dovranno ora essere "rintracciati". Un sistema europeo di codificazione delle informazioni (rintracciabilità), fondamentale per la sicurezza, dovrà essere operativo a partire dal 1° settembre 2008. Per rendere operativo questo European Coding System dei tessuti e cellule umani, la Commissione europea ha richiesto al Comitato europeo di normazione (CEN) di predisporre un Workshop, aperto a tutte le parti interessate, allo scopo di elaborare un CWA (CEN Workshop Agreement). Il documento normativo dovrà predisporre le specifiche del sistema di codificazione e proporre le linee guida per la sua realizzazione.
In un campo nel quale lo scambio a livello "globale" è già oggi frequentemente presente, l'elaborazione del CWA sarà il primo passo verso la messa a punto di una norma internazionale. Il nuovo gruppo di lavoro del CEN/ISSS "Coding of Information and Traceability of Human Tissues and Cells" terrà il suo primo incontro il prossimo 13 aprile a Bruxelles, presso il CEN Management Centre.
Il CEN ricerca esperti per la partecipazione ai lavori del Workshop: le candidature devono essere inviate entro il 20 aprile prossimo.
Per informazioni: Barbara Gatti
Programme Manager - Workshops and Focus Groups
E-mail: barbara.gatti@cen.eu
02/04/2007 | 
