Odontoiatria - UNI - ENTE ITALIANO DI NORMAZIONE

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Categoria ATECO:

Trattamento dei dati personali – informativa ex art.13 DLgs. 196/2003

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Trattamento dei dati personali – Consenso ex artt. 23,24,25 DLgs. 196/2003

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Lunedì, 01 Marzo 2021

Anche in ambito odontoiatrico la normazione fornisce il suo supporto.

sbiancante Parliamo nello specifico di prodotti sbiancanti per denti che vengono utilizzati in odontoiatria per cambiare il colore dei denti naturali verso una tonalità più chiara o più bianca. Si applicano nella cavità orale direttamente sulle superfici esterne dei denti.

A tal proposito è grazie alla commissione Tecnologie biomediche e diagnostiche che si deve il recente recepimento della EN ISO 28399.

Questo documento specifica i requisiti e i metodi di prova per i prodotti per lo sbiancamento esterno dei denti naturali con mezzi chimici.

Questi prodotti sono destinati ad essere utilizzati nel cavo orale sia per applicazioni professionali o per i consumatori o entrambi.

La norma specifica, inoltre, i requisiti per il loro imballaggio, etichettatura e le istruzioni per l'uso che dovranno essere fornite dal fabbricante.

Il documento non include requisiti qualitativi e quantitativi specifici per l'assenza di rischi biologici o tossicologici. Nel momento in cui fosse necessario valutare tali tipi di rischio è consigliabile fare riferimento alla ISO 10993-1 e alla ISO 7405.

All’interno della UNI EN ISO 28399 vengono citati i seguenti riferimenti normativi:

ISO 1042 Laboratory glassware - One-mark volumetric flasks;
ISO 1942 Dentistry – Vocabulary;
ISO 3696 Water for analytical laboratory use - Specification and test methods;
ISO 6344-1 Coated abrasives - Grain size analysis - Part 1: Grain size distribution test;
ISO 7405 Dentistry- Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry;
ISO 8601-1 Date and time – Representations for information interchange - Part 1: Basic rules;
ISO 8601-2 Date and time - Representations far information interchange - Part 2: Extensions;
ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process;
ISO 11664-1 Colorimetry - Part 1: CIE standard colorimetric observers;
ISO 11664-2 Colorimetry- Part 2: CIE standard illuminants;
ANSI/ADA Specification No. 41: Recommended Standard Practices for Biological Evaluation of Dental Materials.

Informazioni per l’acquisto

UNI EN ISO 28399:2021 “Odontoiatria - Prodotti per lo sbiancamento dei denti per uso esterno”
Euro 55,00 + iva (in lingua inglese)

Le norme, sia in formato elettronico che in formato cartaceo, saranno scontate del 15% ai soci effettivi. L’abbonamento annuale a tutte le norme è disponibile a partire da 200 euro: scopri come!

Clienti e Soci
Tel. 0270024200 (call center dalle 8.30 alle 12.00 e dalle 14.00 alle 17.00, dal lunedì al venerdì)
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