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Le norme UNI EN ISO 11607-2 e UNI CEN ISO/TS 16775 in materia di dispositivi medici, già pubblicate in lingua inglese, sono ora disponibili anche in lingua italiana.

Le norme europee UNI EN ISO 11607-2 e UNI CEN ISO/TS 16775 riguardano gli imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente: la norma UNI EN ISO 11607-2 si occupa dei requisiti per la messa a punto e la convalida dei processi di imballaggio che includono il formato, la tenuta e l’assemblaggio dei sistemi di barriera sterili; la UNI CEN ISO/TS 16775, invece, fornisce una guida all’applicazione delle norme ISO 11607-1:2006 e ISO 11607-2:2006 relative, rispettivamente, la prima ai requisiti per materiali, sistemi di barriera sterili e sistemi di imballaggio; la seconda, ai requisiti di convalida per il formato, la tenuta e i processi di assemblaggio.

UNI EN ISO 11607-2 “Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente - Parte 2: Requisiti di convalida per il formato, la tenuta e i processi di assemblaggio”

Euro 46,00 + iva (in lingua italiana) -  Euro 35,00 + iva (in lingua inglese)

UNI CEN ISO/TS 16775 “Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente - Guida all'applicazione della ISO 11607-1 e ISO 11607-2”

Euro 100,00 + iva (in lingua italiana) - Euro 130,00 + iva (in lingua inglese)

Le singole norme, disponibili sia in formato elettronico che in formato cartaceo, saranno scontate del 15% ai soci effettivi.

Entrambe le norme sono altresì contenute negli abbonamenti all’OT U42 e alla SC U4212  relativi a Tecnologie biomediche e diagnostiche.

Per informazioni:
Settore Vendite
Tel. 0270024200 (call center dalle 8.30 alle 12.00 e dalle 14.00 alle 17.00, dal lunedì al venerdì)
Email: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. E' necessario abilitare JavaScript per vederlo.

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