Attrezzature di infusione per uso medico.

Usare dispositivi medici sicuri, realizzati a regola d’arte, può al giorno d’oggi salvare vite. Ecco perché questo tema è così importante e gli si deve prestare la massima attenzione in ogni occasione.

La normazione anche in questo settore così delicato fa la sua parte.

Nello specifico è la commissione Tecnologie biomediche e diagnostiche che si è occupata di recente di recepire anche in lingua italiana la EN ISO 8536-4.

Questo documento specifica i requisiti per set di infusione monouso ad alimentazione per gravità per uso medico allo scopo di assicurare la loro compatibilità con i contenitori per soluzioni ad infusione e attrezzatura intravenosa.

Altri scopi del documento consistono nel fornire una guida alle specifiche relative alla qualità e alle prestazioni dei materiali utilizzati nei set di infusione e di presentare le designazioni dei componenti dei set di infusione.

All’interno del documento sono riportai i seguenti riferimenti normativi:

• ISO 3696 Acqua per uso analitico di laboratorio – Specifiche e metodi di prova;
• ISO 7864 Aghi ipodermici sterili monouso – Requisiti e metodi di prova;
• ISO 8536-13 Attrezzature di infusione per uso medico – Parte 13: Regolatori di flusso graduato monouso con contatto di fluido;
• ISO 8536-14 Attrezzature di infusione per uso medico – Parte 14: Morsetti e regolatori di flusso per attrezzature di trasfusione e infusione senza contatto con fluido;
• ISO 14644-1 Camere bianche e ambienti controllati associati – Parte 1: Classificazione della pulizia dell’aria in base alla concentrazione di particelle;
• ISO 15223-1 Dispositivi medici – Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, l’etichettatura e le informazioni da fornire – Parte 1: Requisiti generali
• ISO 80369-7 Connettori per liquidi e gas in applicazioni sanitarie – Parte 7: Connettori per applicazioni intravascolari o ipodermiche.

Informazioni per l’acquisto

UNI EN ISO 8536-4:2020 “Attrezzatura di infusione per uso medico – Parte 4: Set di infusione monouso, ad alimentazione per gravità”
Euro 35,00 + iva (in lingua inglese) – Euro 72,00 + iva (in lingua italiana)

Le norme, sia in formato elettronico che in formato cartaceo, saranno scontate del 15% ai soci effettivi. L’abbonamento annuale a tutte le norme è disponibile a partire da 200 euro: scopri come!

Clienti e Soci
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