Corso – Dispositivi medici e normative: cosa serve sapere

Partecipa il prossimo 16 dicembre al corso online di UNITRAIN dedicato alla gestione dei dispositivi medici richiamati in conformità al Regolamento (UE) 2017/745. Un appuntamento pensato per approfondire aspetti pratici, normativi e operativi sul tema.

Anche i settori più tecnici trovano riscontro nella normazione e soprattutto nelle proposte formative di UNITRAIN.

È il caso del corso – in aula virtuale disponibile per il prossimo 16 dicembre – dal titolo “Gestione di prodotti ricadenti nell’allegato XVI del Regolamento (EU) 2017/745 relativo ai dispositivi medici“.

Il corso spiega le novità del Regolamento (UE) 2017/745 riguardanti i prodotti dell’Allegato XVI, cioè quei dispositivi senza scopo medico che devono però rispettare le stesse norme dei dispositivi medici.

Questa proposta formativa offre strumenti pratici per capire come gestire il processo di Marcatura CE dei prodotti dell’Allegato XVI e individuare i riferimenti regolatori e normativi necessari per raggiungere la conformità.

Esempi di prodotti soggetti a tali obblighi sono lenti a contatto estetiche, apparecchi per il trattamento dello strato adiposo o lipidico, epilatori a luce pulsata e dispositivi per la rimozione dei tatuaggi. L’approccio del corso è pratico e orientato a supportare le aziende nel garantire l’accesso e la permanenza dei propri prodotti sul mercato in piena conformità normativa.

Infine, la proposta formativa è rivolta a fabbricanti, professionisti/e dell’industria medicale, responsabili regolatori e della qualità, importatori e distributori, consulenti e personale tecnico di Organismi Notificati. Si rivolge quindi a coloro che, a vario titolo, partecipano alla gestione e alla conformità dei prodotti soggetti al Regolamento (UE) 2017/745, fornendo competenze pratiche e aggiornate per affrontare correttamente il processo di Marcatura CE.

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Per maggiori informazioni:

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