Gestione del rischio nei laboratori medici: più qualità e sicurezza

Scopri come la gestione del rischio ottimizza i processi nei laboratori grazie alla nuova edizione della UNI EN ISO 22367 per prevenire gli errori, aumentare la qualità dei dati ed essere conformi agli standard per una diagnostica sempre più sicura.

Quanto contano affidabilità, sicurezza e qualità nei laboratori medici? La risposta è semplice: sono determinanti per la salute delle persone. Ogni analisi, ogni risultato prodotto in laboratorio può influenzare diagnosi, terapie e decisioni cliniche, con un impatto diretto sulla vita dei pazienti.

Non è un caso che la Commissione Salute abbia dedicato attenzione al recente recepimento della norma EN ISO 22367, pensata proprio per rafforzare la gestione del rischio in questo ambito così delicato.

Questa norma introduce un approccio strutturato che consente ai laboratori medici di identificare e governare i rischi associati agli esami: non solo quelli che riguardano i pazienti, ma anche il personale e i fornitori di servizi. Il processo è completo e articolato: si parte dall’identificazione dei rischi, si passa alla loro stima e valutazione, fino ad arrivare al controllo e al monitoraggio continuo.

L’approccio abbraccia l’intero ciclo di vita degli esami di laboratorio: dalle fasi preanalitiche, come la corretta raccolta dei campioni, a quelle analitiche, fino alla fase post-analitica, che include anche la trasmissione sicura e corretta dei risultati nella cartella clinica elettronica. Il tutto in coerenza con i requisiti già definiti dalla UNI EN ISO 15189, punto di riferimento per la qualità nei laboratori medici.

È importante sottolineare che la norma non stabilisce livelli prestabiliti di rischio accettabile, né interviene sulle decisioni cliniche prese dopo l’esame. Il suo obiettivo è fornire strumenti per prevenire errori e migliorare l’affidabilità dei processi, contribuendo così a tutelare la salute.

Inoltre, la UNI EN ISO 22367 si integra con la UNI ISO 31000, estendendo la gestione del rischio anche agli aspetti organizzativi, economici, legali e regolatori. Un approccio sistemico che rafforza non solo le prestazioni del laboratorio, ma anche la sicurezza e la fiducia dei pazienti.

Dunque, con la UNI EN ISO 22367 non si tratta solo di essere conformi a semplici requisiti tecnici, ma di stabilire un approccio che riduce gli errori e rafforza la fiducia nei risultati, contribuendo in modo concreto alla tutela della salute delle persone.

Informazioni per l’acquisto

UNI EN ISO 22367:2026 “Laboratori medici – Applicazione della gestione del rischio ai laboratori medici”

Formato cartaceo: Euro 110,00 + iva (in lingua inglese)

Formato PDF: Euro 90,00 + iva (in lingua inglese)

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