Compila i campi per il download gratuito della UNI/PdR richiesta





Si No


Trattamento dei dati personali – informativa ex art.13 DLgs. 196/2003

Ai sensi dell'articolo 13 del DLgs. 196/2003, UNI - titolare del trattamento dei dati, domiciliato in via Sannio 2 - 20137 Milano - informa che i dati richiesti sono raccolti e trattati per finalità di:

- verifica che non vengano violate le norme sul diritto d’autore - informazione e promozione commerciale di prodotti e servizi UNI - indagini di mercato inerenti le attività UNI.

Per quanto riguarda il trattamento dei dati, esso viene effettuato in modo da garantire la sicurezza e riservatezza degli stessi mediante:

- strumenti manuali - strumenti informatici.

Nel caso in cui non venisse accordato il consenso al trattamento dei dati si segnala che verranno meno le prestazioni richieste di cui al punto precedente senza che UNI possa essere tenuto responsabile per il disservizio. Infine, come previsto dall'art. 7 del DLgs. 196/2003, si comunica al conferente dati che è in suo diritto accedere ai propri dati per consultarli, aggiornarli, cancellarli nonché opporsi al loro trattamento per legittimi motivi.

Trattamento dei dati personali – Consenso ex artt. 23,24,25 DLgs. 196/2003

Il sottoscritto, dato atto di avere ricevuto l'informativa prevista all'art. 13 del DLgs. 196/2003 in materia di tutela delle persone e di altri soggetti rispetto al trattamento dei dati personali, espressamente garantisce il suo consenso ai sensi degli articoli 23, 24, 25 del summenzionato decreto (inclusivo di raccolta, registrazione, organizzazione, conservazione, elaborazione, modificazione, selezione, estrazione, raffronto, utilizzo, interconnessione, blocco, comunicazione, diffusione, cancellazione, distruzione) secondo i termini della summenzionata informativa e nei limiti ivi indicati, dei propri dati personali acquisiti o che saranno acquisiti in futuro dall'UNI.

X

MENU

Con l’obbligo di applicazione dell’Allegato X, definito al punto 6 bis dell’Allegato I della Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE e in base ai requisiti di gestione del post-vendita che la stessa Direttiva impone, si apre uno scenario complesso di gestione e generazione di un processo post-vendita la cui finalità è di garantire  il processo di sorveglianza del mercato,  il riesame periodico della valutazione clinica e della congruenza del processo di gestione del rischio, la gestione delle modifiche di prodotto e infine la gestione e attuazione del processo di vigilanza

Il corso ”Vigilanza e sorveglianza del mercato per i Dispositivi medici secondo la Direttiva 93/42/CEE successive modifiche e integrazioni” intende fornire la conoscenza teorica e applicativa affinché si possano generare, prima in fase di marcatura e poi in fase di mantenimento nel post-vendita, documenti destinati a comprovare e sostenere il processo di vigilanza e sorveglianza del mercato così come prescritto dalla Direttiva 93/42/CEE. Il corso trova applicazione nella rispondenza alle seguenti linee guida:

MEDDEV 2.7.1 Valutazione clinica

MEDDEV 2.12-1 Sistema di vigilanza dei dispositivi medici

MEDDEV 2.12-2 Follow-up clinico

NB-MED/2.5.2/Rec2 Gestione delle modifiche

Il corso, a calendario venerdì 15 settembre a Milano, è rivolto a tutti gli operatori del settore, in particolare ai Legali Rappresentanti, Responsabili della sorveglianza del mercato, Rappresentanti della Direzione, Responsabili della gestione del regolatorio, Responsabili/Gestori di Sistema Qualità secondo lo schema ISO 13485, progettisti e consulenti.

Agli iscritti al Collegio dei Periti Industriali che parteciperanno al corso e che ne faranno richiesta,  verranno rilasciati 7 Crediti Formativi Professionali

Centro Formazione UNI
tel. 02 70024379 oppure 70024228, fax 02 70024411
e-mail: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. E' necessario abilitare JavaScript per vederlo.

www.twitter.com/formazioneUNI  #CorsoUNI

Questo sito si serve dei cookie per fornire servizi. Utilizzando questo sito acconsenti all'utilizzo dei cookie. Clicca qui per ulteriori informazioni.